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参考资料关于平台帮助和链接CDE相关数据库CDE-
发布时间:2021-09-30

2012111日,原国家食品药品监督管理局药品审评中心(现国家药品监督管理局药品审评中心,Center for Drug Evaluation,NMPA,简称CDE)通过其官网发表新闻“药审中心网站开通《药物临床试验登记和信息公示平台》(试运行)”,首次向社会公告了平台项目并成为平台的诞生日。新闻中预告了平台将要进入试行期,给出了平台网址,保健品食品的通俗说法。GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。 广州销毁公司档案文件销毁包括企业以往的重要办公文件、文件销毁 档案销毁 合同销毁 票据销毁 凭证销毁 单据销毁 图纸销毁文稿、档案、电报、信函、图纸及其他图文资料。由于多数企业保密意识薄弱,把企业堆积的纸质文件简单处理,没有做文件销毁,卖到废品收购站甚至直接扔到垃圾堆。给专门从废旧文件中收集商业秘密信息的情报人员提供了充足的信息来源,收集处理废旧纸质文件,可以了解企业很多重要甚至涉密信息。 ,同时发布《平台使用的操作指南》用于网络操作层面的指导。

近日某国际一线保健品因接近临保期,需要销毁大量产品。我司在销毁方案和综合服务能力上得到了客户的高度认可,受客户委托我司采取蓝色销毁模式,对其产品进行环保销毁。

 

 

生产出一堆不合格的食品,不知道咋办?为了企业口碑也为了消费者安全,肯定不能流传到市面上去,应该怎么办,当然是进行不合格食品销毁措施了。

根据2019版《药品管理法》及2020版《药品注册管理办法》相关要求,结合原登记平台使用过程中的常见问题,于2020年初启动系统升级和功能改造。新平台将“药物临床试验登记与信息公示平台”与“化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台”进行合并。同时为了保证申请人身份真实,确保登记信息的真实有效,新平台使用药审中心网站“申请人之窗”栏目的实名ukey账户进行登录,原体系账号需与“申请人之窗”账号进行绑定。“申请人之窗”账号登录成功后可进行登记、转让、授权、申请修改、备案等操作,原体系账号登录成功后仅支持登记试验查询、账户对接功能。

201396日,原国家食品药品监督管理总局通过其官网发布了2013年第28号公告:“关于药物临床试验信息平台的公告”,强制要求凡获国家食品药品监督管理总局临床试验批件并在我国进行临床试验(含生物等效性试验、PK试验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等)的,均应在本平台进行登记与信息公示。公告中对登记时限等提出明确要求。

201379日,药审中心发表新闻“规范药物临床试验数据管理工作的实施方案”,其中提出了平台建设的近期工作目标和内容。

帮助和链接

 

 

简介:

20121229日,药审中心发表新闻“药审中心设立《临床试验登记与公示平台》技术服务电话专线”,深圳销毁公司为扎实推进“不忘初心、牢记使命”主题教育活动,单县市场监督管理局结合全县食品安全先进县创建工作,紧紧围绕群众反映强烈和重点关注的食品生产、销售等领域和环节,在全县先后开展了学校周边“五毛”食品专项治理、猪肉及肉制品市场整治、小餐饮小食品店专项整治、无证生产经营“黑作坊”查处等专项整治行动。 ,发布了网络操作和登记操作相关的技术服务专线;

关于平台

 

如有问题,可联系:

资源建设部:葛老师 025-86185504 getao@cpu.edu.cn

 

产品报废怎么处理?如何销毁,很多时候,不管是超市便利店还是居家生活,难免会遇到货物过期的情况,可能你觉得货物过期了以后就直接跟着垃圾丢到垃圾桶中就行了,但是超市或者企业呢?如果市场中流传着过物,不仅对消费者的安全造成一定影响,还会对企业的信用造成一定影响,找到一家正规的处理货物报废的途径才是正确的做法,也就是要找到正规的销毁公司。

访问网址:

据安丘市市场监督管理局的工作人员介绍,这些酒经过检测,并未发现有害物质,只是酒的度数较低。另外,还检测到牛栏山假酒的乙醇、乙酯等多个项目不合格,不过这对人体没有害处。

2015121日,原国家食品药品监督管理总局发布《国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》(2015年第257号),即日“化学药BE试验备案信息平台”模块在“药物临床试验登记与信息公示平台”网站上线运行。同时为了保证备案登记人身份真实,确保提交资料信息的真实有效,备案用户的认证,共享使用药审中心网站“申请人之窗”栏目的实名ukey账户进行登录备案操作。

CDE相关数据库:

对于硬盘芯片销毁、集成电路销毁、主板销毁、线路板销毁、控制器销毁、硬盘销毁、数据设备销毁的销毁(包括消磁)还没有具体明确的管理规定,目前,国家有关主管部门正在考虑制定相应的规范,确保涉密硬盘等存储介质在维修销毁过程中的安全。

CDE药物临床试验登记与信息公示平台

 

2013109日,药审中心官网发布新闻——关于临床试验登记的有关说明,进一步落实和解释了总局28号公告的要求,同时说明了药审中心正在积极完善新平台,并请相关人士密切关注平台项目工作进展。

CDE-ICH工作办公室专栏

20131125日,独立的“药物临床试验登记与信息公示平台”网站上线,其不依赖于药审中心官网和申请人之窗进行登记操作。同时试行版平台关闭,但仍可通过药审中心官网的相关链接进入新平台。

 

参考资料:


档案文件包括企业以往的重要办公文件、文稿、档案、电报、信函、图纸、保密合同,书刊、账单、快递面单、发票收据及其他图文资料。打印纸销毁,回收废纸,白纸,印刷纸,打印纸,书本,杂志,报纸,书轩,广州销毁公司,纸板,纸箱,铜版纸,纸制品,宣传手册,白卡,包装纸。瓦楞纸,报废文件,教材,灰板,泥浆纸,广告纸,纸杯,牛皮纸,书籍等一切可利用纸。

 

CDE中国上市药品专利信息登记平台

20121119日,药审中心发表新闻“关于试行药物临床试验信息登记的通知”,随同发布《药物临床试验登记填写指南》,用于指导试验登记操作和专业化问题,从而正式进入平台试行期,登记人可以开始登记。试行期内,201211日之后获得临床批件的临床试验可以登记。

本平台由国家药品监督管理局药品审评中心代行创建,是基于我国“药物临床试验数据库”而搭建,此后网络平台和数据库的维护和管理均由该单位负责和管理。该单位将定期或不定期根据用户反馈的问题以及建设目标对平台进行完善。

CDE中国上市药品目录集数据库

 

CDE仿制药质量与疗效一致性评价专栏

CDE药品审评报告及说明书

关于本平台的任何意见和建议,可以发送邮件至drugtrials@cde.org.cn